基本信息
| 标准名称： | 滚动轴承 仪器用精密轴承 第2部分：英制系列轴承的外形尺寸、公差和特性 |
| 英文名称： | Rolling bearings—Instrument precision bearings—Part 2:Boundary dimensions,tolerances and characteristics of inch series bearings |
| 中标分类： |
机械 >>
通用零部件 >>
滚动轴承 |
| ICS分类： |
机械系统和通用件 >>
轴承 >>
滚动轴承
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| 替代情况： | 部分代替:GB/T 5800-2003 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2012-09-03 |
| 实施日期： | 2013-03-01 |
| 首发日期： | 1986-01-21 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国滚动轴承标准化技术委员会(SAC/TC 98) |
| 提出单位： | 中国机械工业联合会 |
| 归口单位： | 全国滚动轴承标准化技术委员会(SAC/TC 98) |
| 起草单位： | 洛阳轴承研究所有限公司、中山市盈科轴承制造有限公司 |
| 起草人： | 宋玉聪、陈庆熙、庞建林、赵荣多 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2013-03-01 |
| 页数： | 20页 |
适用范围
GB/T5800的本部分规定了英制系列仪器用精密轴承的类型、外形尺寸、公差和游隙、用于选配的分组、力矩定义和测试条件以及轴承屈服比极限等特性。
前言
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目录
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引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6930—2002 滚动轴承 词汇(ISO5593:1997,IDT)
ISO1132-1 滚动轴承 公差 第1部分:术语和定义(Rollingbearings—Tolerances—Part1:Termsanddefinitions)
ISO15241 滚动轴承 参数符号(Rollingbearings—Symbolsforquantities)
所属分类： 机械 通用零部件 滚动轴承 机械系统和通用件 轴承 滚动轴承
基本信息
| 标准名称： | 医用光学人工晶状体 第8部分：基本要求 |
| 英文名称： | Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备
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| 替代情况： | 替代YY 0290.8-1997 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 归口单位： | 全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 文燕、贾晓航、冯勤、何涛、齐伟明、颜青来、马莉 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-06-01 |
| 页数： | 8页 |
适用范围
YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第8部分。
本部分代替YY 0290.8-1997《人工晶体 第8部分：基本要求》。
YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求，不包括角膜植入物和移植物。
本部分与YY 0290.8-1997的主要差异如下：
1）1997版中的“性能和设计、材料”的要求，在本版中细分为“安全和性能、光学性能和机械性能、
生物相容性”；
2）加入风险分析的评价；
3）灭菌要求中增加了环氧乙烷（EO）残留量和2-氯乙醇（ECH）的要求；
4）增加了细菌内毒素的要求。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过YY0290的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(idtISO10993-7:1995)
GB18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌(idtISO11134:1994)
GB18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制(idtISO11135:1994)
GB18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌(idtISO11137:1995)
GB/T19000 质量管理体系 基础和术语(GB/T19000-2000,idtISO9000:2000)
YY/T0287 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求(YY/T0287-2003,ISO13485:2003idt)
YY0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1 部分:术语(YY0290.1-2008,ISO11979-1:2006,MOD)
YY0290.2 眼科光学 人工晶状体 第2 部分:光学性能及其测试方法(YY0290.2-2008,ISO11979-2:2006,MOD)
YY0290.3 眼科光学 人工晶状体 第3 部分:机械性能及其测试方法(YY0290.3-2008,ISO11979-3:2006,IDT)
YY0290.4 眼科光学 人工晶状体 第4 部分:标签和资料(YY0290.4-2008,ISO11979-4:2000,IDT)
YY0290.5 眼科光学 人工晶状体 第5 部分:生物相容性(YY0290.5-2008,ISO11979-5:2006,IDT)
YY0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性(YY0290.6-2008,ISO/FDIS11979-6:2007,IDT)
YY0290.9 眼科光学 人工晶状体 多焦人工晶状体(YY0290.9-2008,ISO11979-9:2006,IDT)
YY0290.10 眼科光学 人工晶状体 无晶体人工晶状体(YY0290.10-2008,ISO11979-10:2006,IDT)
YY/T0297 医疗器械临床调查(ISO14155:1996)
YY/T0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T0316-2003,ISO14971:2000,IDT)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用光学仪器设备与内窥镜 医药卫生技术 医疗设备